药1物制造工业厂房清洁车间内,常常会有部分百级区,或规定某一个房间或好多个房间为百级,或规定某一房间内一部分地区为百级,这种百级区总面积一般都并不大,衢州市洁净车间,从几十平米到几平米乃至零点几平米不一,一般 为一个清洁区域内加工工艺生产流水线的一部分,但他们在净化车间上都拥有 十分关键的功效。他们通常是该车间生产流程的关键部位,例如无菌检测药1物注1射液的灌封、散装、压塞、医1疗器械的灌封、干冻、加塞等部位,百级区可否一切正常运作,洁净车间安装,立即危害到产品品质。百级区应考虑到FFU离心风机发热量,适度增加换风,均衡百级区与千级区房间的温、环境湿度,每个房间工艺技术的发热量、散湿量也一样考虑到。
无尘车间洁净室(区)与周围的空间必须维持在一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。1、不同等级的无尘车间洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。2、无尘车间洁净室维持不同的压差值所需的压差风量,根据洁净室特点,宜采用缝隙法或换气次数法确定3、送风、回风和排风系统的启闭宜联锁,正压差洁净室联锁程序应先启动送风机,再启动回风机和排风机,关闭时联锁程序应相反,负压差洁净室联锁程序应与上述正压洁净室相反4、非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设置值班送风,并应进行净化空调处理。
无尘车间洁净厂房内各无尘车间洁净室的空气洁净度等级应满足生产工艺对生产环境的洁净要求,一般有如下规定,1、应根据空气洁净度等级的不同要求,选用不同的气流流型。 2、下列情况之者,其净化空调系统宜分开设置:(1)、运行班次或使用时间不同。(2)、生产工艺中某工序散发的物质或气体对其他工序的产品质量有影响。(3)、对温、湿度控制要求差别大。(4)、净化空调系统与一般空调系统。